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临床进展 | 百明信康三代分子过敏免疫治疗产品欧洲临床试验首例受试者成功入组
发布时间:2025年04月24日

西班牙,2025年4月23日 — 百明信康宣布,公司自主研发的三代分子过敏免疫治疗产品(MOLMite)已于2025年4月23日在欧洲顺利完成首例受试者入组。本次试验的正式启动,标志着百明信康在推进过敏免疫治疗领域创新研发方面又迈出了坚实的一步。

研究背景与目的

尘螨是全球范围内导致呼吸道过敏的主要过敏原,广泛存在于床垫、地毯及家具表面等室内环境。其中,屋尘螨(Dermatophagoides spp.)是最常见的致敏物种。研究显示,尘螨相关过敏不仅可引发严重影响生活质量的过敏性鼻炎,还可能推动疾病自然进程,增加发展为哮喘等慢性呼吸系统疾病的风险。

公司自研MOLMite产品是基于尘螨三种主要致敏蛋白开发的第三代分子级过敏免疫治疗产品,成分明确、靶点集中,显著区别于传统尘螨粗提物。通过高纯度天然蛋白的标准化制备,第三代分子级过敏免疫治疗产品可以在减少因为杂质造成的非特异性免疫干扰的同时,有效提升治疗的安全性与耐受性,体现了免疫治疗从提取物向精准分子层级演进的前沿趋势。公司针对霉菌过敏的分子过敏免疫治疗产品前期在欧洲已完成的III期临床研究结果显示,其可以改善临床主要终点CSMS评分(综合症状药物评分)达63%,显著优于其他基于过敏原粗提混合物的过敏免疫治疗产品。

公司启动的本项II期临床试验旨在评估三种不同剂量的皮下注射免疫治疗产品 MOLMite的安全性、免疫学应答及临床有效性,从而确定具有最优风险-获益比的推荐剂量方案。本试验将严格依照欧洲临床试验法规执行,由具备丰富经验的研究团队在欧洲开展,确保研究质量与患者安全的双重保障。

关于百明信康

百明信康成立于2018年,总部位于中国上海,专注于过敏及自身免疫性疾病的创新免疫疗法开发。公司在欧洲设有产、研、销一体化的全资子公司,已形成覆盖诊断与治疗的全链条产品管线。作为全球唯一一家完整覆盖过敏免疫治疗全套技术的平台型企业,百明信康已成功推出一代、二代及三代过敏免疫治疗产品,覆盖全球90%的常见过敏原。公司目前有超过20+款过敏治疗及诊断产品已在欧洲及全球范围内实现商业化,正在积极推动中国、日本、德国、美国及全球其他国家的产品临床注册和商业化落地。同时有10+款创新管线在积极推动临床前及临床开发。

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