2025年4月1日,百明信康宣布:公司自主研发的三代分子过敏免疫治疗产品WP1404已获得西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)临床二期试验授权(CTA)。该试验旨在评估该产品在治疗因尘螨诱发的 I 型超敏反应相关疾病(如过敏性鼻炎、结膜炎和过敏性哮喘)中的安全性和有效性,并且探寻最佳给药剂量,为未来全球多临床中心试验提供更多有效数据。
尘螨是全球范围内导致呼吸道过敏的主要致敏原,广泛存在于室内环境,如床垫、地毯和家具表面。研究表明,因尘螨导致的相关过敏不仅影响患者的生活质量,还可能增加哮喘等严重呼吸系统疾病的风险。
百明信康长期专注于过敏免疫治疗的研究与创新,本次获批临床试验的产品是全球唯一一款同时针对多种主要致敏蛋白的尘螨过敏免疫治疗产品,覆盖90%以上尘螨引起的过敏症状,有望成为全球过敏患者的首选产品。
关于百明信康
百明信康成立于2018年,致力于针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法的研发,是一家全球化的商业化阶段创新型生物制药企业。
公司在上海、西班牙马德里设有研发中心及实验室,并在欧洲拥有产、研、销一体化的全资子公司,公司通过“自主研发+全球合作”模式,构建了覆盖诊断、治疗的全链条产品管线。
作为全球唯一一家完整覆盖过敏免疫治疗全套技术的企业,百明信康已成功推出一代、二代及三代过敏免疫治疗产品,覆盖全球90%的常见过敏原。目前公司已有超过20+款过敏治疗及诊断产品在欧洲及全球40多个国家及地区上市。
本次临床试验获批是百明信康发展历程中的又一重要里程碑,是公司在全球过敏免疫治疗领域创新实力的体现。未来,百明信康将继续秉承“We care, We deliver”的理念,保持研发创新动能,推动创新疗法的临床转化,为全球患者提供更加安全、高效的治疗选择,同时携手全球合作伙伴,共同推动医疗健康产业的高质量发展。